刘芳玲1  耿引循2  段峰3  田然4  王玉玲5

摘要：目的 生物电共振治疗仪是针对人体整体生物电进行治疗的新型医疗器械（YZB/京0094-2009）。临床观察生物电共振治疗仪对非特异性下腰痛患者的镇痛疗效。方法 北京军区总医院和中国中医科学院西苑医院门诊就诊的80例非特异性下腰痛患者，随机分为生物电共振治疗仪（治疗组）与中频电疗仪（对照组）两组，通过VAS分级与疼痛压痛指数（PPI）的变化，比较观察了两种医疗器械对非特异性下腰痛患者的镇痛疗效。结果 生物电共振治仪对非特异性下腰痛患者有非常显著的镇痛效果（VAS分级下降，t=14.358，P〈0.01；PPI t=10.494,，P<0.01〉而治疗组与对照组间比较两组间无差异（VAS分级下降，T=0.171，P=0.865，P>0.05）。但是，生物电共振治疗仪治疗共治疗5次；与中频治疗仪治疗10次的疗效基本相同。结论生物电共振治疗仪治疗对对非特异性下腰痛具有针对性治疗效果。
关健词：非特异性下腰痛 生物电闭合治疗 电疗 镇痛
Clinical Observation on the effect of bio-electricity modificator for patients with nonspecific law back pain
Liu Fangling1   Geng Yinxun 2  Duan Feng3  Tian Ran4  Wang Yuling5
Abstract：Purpose Bio-electricity Modificator is new equipment based on bio-electricity modification technology. The objective of this study was to evaluate the effect of Bio-electricity Modificator on pain of the patients with nonspecific law back pain. Motheds The Observation was conducted in Beijing Military General Hospital and Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences. A total of 80 out-patient with nonspecific law back pain were randomized to group A (n=40) treated with Bio-electricity Modificator and group B (n=40) treated with Intermediate Frequency Electrotherapy. The pain intensity and local painful pressure were evaluated in the patients of the two groups by using visual analog scale (VAS) and painful pressure index (PPI). Results The scores of VAS and indexs of painful pressure to compare before and after the treatment, The results showed that the VAS and PPI were

非特异性下腰痛（LBP）是临床常见的综合症，其伴有或不伴有下肢的症状。约占疼痛门诊就诊人数的三分之一[1]，有很多中老年患者因腰腿痛而影响到老年的生活质量。对非特异性下腰痛可选择的治疗方法很多，而镇痛、缓解疼痛的方法是非特异性下腰痛患者来就诊的目的，常用的治疗方法如药物镇痛、各种电疗与传统医学针灸镇痛等，这些方法有的疗效持续时间较短，有的效果还不够理想[2]。
本研究采用生物电共振治疗仪（SKY-303Y型），是新型的生物电治疗设备[3]。人体是由分子、细胞、器官组成的导体，当局部分子生物电不均衡时，就会产生水肿，局部生物电流将会出现紊乱，人体的神经组织对各种组织器官的调控主要通过生物电的传导实现的，当患者的腰椎发生病变时，临床常采用高、中频等各种电疗仪来治疗疼痛是有疗效的，但它们主要作用点是在疼痛的局部。本研究通过生物电共振治疗仪来调节、平衡人体不同组织中失衡的分子电荷，矫正病理性的生物电紊乱，使局部组织快速恢复生理性生物电流动来达到镇痛的效果。在本研究中，我们分别观察了生物电共振治疗仪与中频电疗仪对非特异性下腰痛患者的镇痛疗效，旨在于为非特异性下腰痛患者寻找一种更有效的镇痛方法。
资料与方法
一、研究对象
本研究中的所有对象均在有知情同意的情况下开始检查与治疗。入选病例为2008年7月18日至10月31日间在北京军区总医院康复医学科和中国中医科学院西苑医院康复理疗科门诊就诊的非物异性下腰痛患者80例，随机、双盲分为生物电共振治疗仪治疗组（治疗组）与中频电疗仪治疗组（对照组），每组各40例。入选前经医生寻问病史与查体，以下腰痛为主要或惟一的症状，可伴有下肢疼痛或麻木，没有明显的下肢肌肉无力及萎缩，腰椎X线或CT或MRI检查，排除肿瘤、感染与骨折后，采用随机数字表法进行分组。
治疗组40例中男12例，女28例，最小37岁，年龄最大70岁，平均年龄52岁。病程最长32年，最短2天，其中病史小于3个月（含3个月）18例，3个月以上22例，平均病程54个月；对照组40例，男12例，女28例，年龄最小31岁，最大70岁，平均年龄51.5岁。病程最长19年，最短5天，其中病史小于3个月（含3个月）17例，3个月以上23例，平均病程33个月。两组入选病例统计学分析（见表1）。

二、治疗方法
治疗组采用北京神康医用科技有限公司生产的SKY-30Y型生物电共振治疗仪治疗，选择4个电极，两个放置于双脚的涌泉穴，另一个放置于腰部痛点或腰腿部痛点并置法，每日一次，时间自动设置20分钟，5次为一个疗程；对照组采用北京益康来科技有限公司生产的中频电疗仪治疗，选择一或二对电极，置于腰部痛点或腰骶部痛点并置法，每日一次，时间自动设置20分钟，10次为一个疗程。
三、疗效评定标准
疼痛评价标准：1.自觉疼痛改善的程度：采用VAS方法对治疗前后患者疼痛程度进行观察评价，将疼痛程度分为10级，痊愈：疼痛症状完全消失，VAS疼痛度降低值为4级以上（含4级）；显效：VAS疼痛度降低3级；好转： VAS疼痛度降低2级；无效：VAS疼痛度降低1级以下（含1级）。2. 局部压痛改善程度：由专科医生对患者在治疗前后进行检查结果判定，分为四个等级，对疼痛处压痛程度进行记录，1级为无痛；II级轻微疼痛（+）；III级为中等程度压痛（++）；Ⅳ级为重度压痛（+++）。
临床综合疗效的判断标准：痊愈、显效、好转与无效。痊愈：疼痛症状完全消失，VAS度降低值为4级以上（含4级），同时局部压痛降低到1级（记录4分）。显效：VAS疼痛度降低3级；局部压痛II度（记录记录+，3分）；好转： VAS疼痛度降低2级；局部压痛II度（记录++，2分）；无效：VAS疼痛度降低1级以下（含1级），局部压痛无改善（记录+++，1分）。总有效率与愈显率计算如下：
总有效率=[(好转+显效+痊愈)/总例数]x100%，
愈显率=[(显效+痊愈)/总例数]x100%
四、统计学分析：采用SPSS11.0版统计学软件进行T检验和卡方检验。
结    果
一、治疗组治疗前后VAS分级比较见表2。

表3治疗组患者治疗前后压痛指数统计并分析，t检验结果：t=14.358，P<0.01, 差异有显著性意义，说明治疗组患者在治疗前后腰局部压痛有明显改善。

表4看出治疗组与对照组之间治疗后VAS分级降低程度的比较，两组间差异无显著性意义，说说明两组患者的经两种不同设备治疗，其镇痛效果无显著差异。

四、治疗组与对照组临床疗效综合分析见表5。

表5治疗组的总有效率85%；对照组也是85%；治疗组的愈显率为67.5%，对照组愈显率65%，两组间比较无显著差异。

讨    论
本研究采用的SKY-303Y型生物电共振治疗仪和中频电疗仪，随机对门诊就诊的80例非特异性下腰痛患者进行了镇痛治疗，结果表明SKY-303Y型生物电共振治疗仪对非特异性下腰痛患者有显著的镇痛效果（VAS分级下降，t=14.358;P〈0.01；PPI指数 t=10.494,，P<0.01〉。与中频电疗仪相比两组间无差异（VAS分级下降，T=0.171，P=0.865，P>0.05），两组的总有效率都是85%；愈显率治疗组为67.5%，对照组65%，两组间也无显著差异。但是SKY-303Y型生物电共振治疗仪给患者仅治疗5次，与中频治疗仪治疗10次的疗效基本相同，经临床验证可以说明SKY-303Y型生物电共振治疗仪对非特异性下腰痛是一种有效的镇痛方法。
疼痛是症状，中医和西医对疼痛症状认识不尽相同。中医学认为经络不通则痛。根据«生物电医学与中医» [2]的作者王玉玲博士提出的经络生物电理论，生物电是症状的基础，局部组织发生生物电异常是产生疼痛的主要原因之一。生物医学理论认为，由于受内因和外因的影响，人体生物电的流动会产生阻滞，使人体组织很容易发生在分子水平、细胞水平生物电的失衡，这些失衡的分子生物电在局部聚集会诱导局部神经、组织生物电紊乱，从而引发疼痛[3]。SKY-303Y型生物电共振治疗仪通过人体生物电共振，达到调节、平衡组织中失衡的分子电荷，矫正异常的生物电规律，加速人体组织生物电的流动，从而恢复生理性生物电流动，能快速缓解疼痛。经我们的临床实践证实SKY-303Y型生物电共振治疗仪有明显的解除肌痉挛，及镇痛的作用。
西医认为非特异性下腰痛是以下腰背部疼痛为共同特征的一组综合症。由于慢性非特异性下腰痛极为常见、有长期、反复发作的临床特点，常并发膝、髋关节对位不良，及腰、胸、颈椎曲度改变，严重影响了很多中老年人的生活质量。长期以来对非特异性下腰痛的病因与诊治的研究一直是临床工作的重点和难点。非特异性下腰痛既有脊椎病变因素，如腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎滑脱、腰椎小关节紊乱等；又涉及神经、肌肉、筋膜、韧带、关节囊、滑膜、脂肪等软组织等病变[3]，还有中枢神经系统参与疼痛的调控[4]，多种病理变化共同造成下腰痛。非特异性下腰痛的病变复杂多变，其治疗方法也很多，据文献报道对非特异性下腰痛采用综合康复治疗效果较好[6、7]。我们体会，对非特异性下腰痛患者镇痛治疗可选用药物、电疗、针灸、按摩、小针刀等，各有其不同治疗方法，除这些治疗方法之外，再结合美式脊椎矫正术、关节松动术、运动疗法等，这将能使非特异性下腰的康复治疗取得更加显著的效果。通过我们的试验，利用生物电治疗仪治疗，也将给非物异性下腰痛患者开拓一种新的镇痛方法，而且有明显的解除肌痉挛的作用。

参考文献
1. 刘延青 非特异性下腰痛的诊断治疗原则 中国疼痛医学杂志，2005，11（2）：66-69。
2. 王玉玲 生物电医学与中医 学苑出版社，2008年3月。
3. 王玉玲 《中医经络生物电实质探讨》 前沿科学，第一期，2007年4月，85-91页。
4．杨翼，李章华、郭桂荣 顽固性非特异性下腰痛的综合治疗 体育成人教育学刊 2004，20（1）：26-27 
5．Graven T,Lund H,Arendt L,et al. Inhibition of maximal voluntary contraction force by eaperimental muscle pain:a centrally mediated mechanism. Muscle Nerve.2002:26;708-712.
6．Perreault K. Linking health promotion with physiotherapy for low back pain: a review.Rehabil Med. 2008 Jun;40(6):401-9.
7. Poitras S, Blais R, Swaine B,et al. Management of workp-related low back pain:a pipulation-based survey of phyusical therapists. Phys Ther. 2005 Nov;85(11):1168-81.

负责与编辑部联系的通讯作者：王玉玲 
王玉玲：医学博士 北京大学副教授、山东莱芜职业技术学院神康生物电医学技术学院副院长
通讯地址：北京大学燕南园43号206室 邮编：100081
电话号码：13911607949
E-mail:wwfcms@yahoo.com.cn

1．北京军区总医院康复医学科 主任
Director of the Military General Hospital of Beijing, Rehabalitation Department
2中国中医科学院西苑医院康复理疗科主任 主任医师 教授
Dept. of Rehabilitation Beijing Military Genetal Hospital 100125
3北京军区总医院康复医学科 医学硕士 医生
Dpet. Of Physical Therapy, Xi Yuan Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences 100091
4..美国约翰霍普金斯大学2009级在校学生
Johns Hopkins University student
5. 北京大学 副教授
Pekjing University associate professor